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2020年深成指板塊股票新藥獲臨床試驗公告一覽

2020-5-7 19:47| 發布者: admin| 查看: 1714| 評論: 0

摘要: 2020年深成指板塊股票新藥獲臨床試驗公告一覽:海王生物(000078)HW130注射液獲美國FDA批準進入人體臨床試驗
海王生物(000078):HW130注射液獲美國FDA批準進入人體臨床試驗
海王生物(000078)1月17日晚間公告,全資子公司海王醫藥研究院當日收到美國食藥監局(簡稱“美國FDA”)簽發的書面通知,批準海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨床試驗。HW130注射液是海王醫藥研究院新藥研發的階段性成果,公司預計該藥物短期內對公司經營業績不會產生重大影響。

麗珠集團(000513):注射用阿立哌唑微球臨床試驗申請獲受理
麗珠集團(000513)2月17日晚間公告,由全資附屬公司麗珠微球申報的注射用阿立哌唑微球臨床試驗申請已獲國家藥監局受理?!白⑸溆冒⒘⑦哌蛭⑶颉笔前⒘⑦哌虻拈L效緩釋制劑,主要用于治療成人精神分裂癥。目前國內未有該產品獲批上市,未有廠家獲批臨床。此外,由麗珠微球等申報注冊的注射用醋酸奧曲肽微球已獲國家藥監局受理,該藥品2019年前三季度國內終端銷售額約1.16億元。

健康元、麗珠集團:新藥臨床試驗申請獲批
麗珠集團(000513)2月19日晚間公告,公司控股附屬公司麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥監局批準。該藥品適應癥為中至重度斑塊型銀屑病。健康元(600380)同時公告了該事項,麗珠單抗系健康元的控股子公司。

麗珠集團(000513):創新藥物臨床試驗申請獲受理
麗珠集團(000513)2月21日晚間公告,公司控股附屬公司麗珠單抗申報的“注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白”(簡稱“A-01”)臨床試驗申請獲國家藥監局受理。A-01為全球創新藥物,旨在開發一種長效靶向性細胞因子前體藥物,細胞因子活性成分抗腫瘤的作用機制是通過與特定的膜受體結合來發揮其生物學活性。
 
國際醫學(000516):參股公司下屬企業干細胞新藥獲得臨床試驗默示許可
國際醫學(000516)5月5日晚間公告,近日,公司參股的北京漢氏聯合生物技術股份有限公司下屬企業天津昂賽自主研發的治療用生物制品,干細胞Ⅰ類新藥“注射用間充質干細胞(臍帶)”獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。該藥品用于治療難治性急性移植物抗宿主病。

麗珠集團(000513):控股附屬公司獲得藥品臨床試驗通知書
麗珠集團(000513)5月7日晚間公告,公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司,收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,同意麗珠單抗申報的“注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白”開展臨床試驗。


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